促排药物——普丽康

无论是做国内试管婴儿还是泰国试管婴儿，我们经常会听到普丽康这个名字，下面简单介绍下

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●商品名：普丽康

●通用名：重组促卵泡素注射液

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功能主治：

1、用于不排卵(包括多囊卵巢综合征，PCOS)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。

2、用于辅助生殖技术超促排卵，如体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中，以获得多个卵泡发育。

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用法用量：

本品应在有经验的医生指导下进行。

卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异，因而无法设置一个统一的剂量表，其剂量必须根据卵巢的反应作个体调节，这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。

国内外临床研究表明，在促卵泡发育过程中，与尿源FSH相比，本品所需总剂量低且用药时间短。因此可考虑使用较低剂量的本品，以减少发生卵巢过度刺激的危险。

本品可以单独用来促排卵，也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰，在后者，特别是当使用GnRH激动剂时，需要使用较高剂量的本品以获得适宜的卵泡反应。

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1、用于不排卵(包括多囊卵巢综合征，PCOS)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者肌肉注射或皮**射。每天1次。 连续用药。起始剂量通常为每天50IU，至少维持7天。若卵巢无反应，每日用量可逐渐增至有卵泡发育及/或血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应，一般以雌二醇水平每日增加40-100%为宜。之后维持此剂量至达到排卵前状态，当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18mm以及/或血浆雌二醇浓度达300-900pg/ml(1000-3000pmol/L)时，表明已达到排卵前状态。通常经7-14 天治疗可达到此状态，此时可停用本品，并使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱发排卵。 如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度增加过快，即连续2-3天中每天雌二醇成倍增加，则需减量。鉴于卵泡直径超过14mm就有可能导致妊娠，因而若有多个排卵前的卵泡超过14mm则有多胎妊娠的危险，对这种情况，hCG应停止使用且避免怀孕以防止发生多胎妊娠。

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2、用于辅助生殖技术超促排卵

肌肉注射或皮**射。每天1次。

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可采用不同的刺激方案。推荐至少以150-225IU 为最初四天的起始剂量，随后用量依卵巢反应作个体化调节。卵巢反应可通过超声检查，同时结合血浆雌二醇浓度测定来进行监控，推荐剂量调整的范围一般为50-100IU。国外临床研究显示使用本品6-12天，每天保持75-375IU的维持剂量即可，亦可能需较长的治疗时间。当超声波显示至少有三个卵泡直径为16-20mm并证实有良好的雌二醇反应(每个直径大于18mm的卵泡，对应血浆雌二醇浓度约为300-400pg/ml(1000-1300pmol/L)),则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段，在34-35 小时后取卵。

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国外使用经验表明，在IVF中，通常在最初的四次周期治疗中，使用本品获得适宜卵泡的成功率保持稳定，之后逐渐下降。

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●剂型：注射剂

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不良反应：

1、肌肉或皮**射本品可出现注射部位的局部反应。烧灼感、疼痛、发红、肿胀和瘙痒是最常被报道(3%接受治疗的患者)的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身反应包括红斑、荨麻疹、皮疹和瘙痒症比较罕见(接近所有接受本品治疗患者总数的0.1%)。

2、临床试验报告4%的应用普丽康治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征(OHSS)有关的症状和体征(详见【注意事项】)。临床研究中还发现与该综合征有关的不良反应。包括骨盆疼痛和/或充血，腹痛和/或腹胀，乳房不适症状(乳房触痛感、疼痛和/或肿胀)，卵巢增大和自然流产。这些报道(骨盆疼痛和腹胀)的发生率约占1%或更少。

3、已发现异位妊娠和多胎妊娠的危险稍有增加。

4、其他更多的全身症状，如头痛和恶心(约占接受本品治疗女性的1.0%)已被报道过。

5、其他促性腺激素治疗时出现罕见的血栓栓塞不良反应，这些反应也可发生在本品和hCG 的治疗中。

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禁忌：

1、对本品以及任何成分过敏者。

2、卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。

3、尚未诊断明确的阴道出血。

4、原发性卵巢功能衰竭。

5、与多囊卵巢病（PCOD）无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

6、性器官畸形不宜妊娠者。

7、子宫纤维瘤不宜妊娠者。

8、原发性睾丸衰竭者。

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●注意事项：应排除尚未控制的非性腺性内分泌疾病（如甲状腺、肾上腺或脑垂体疾病）的病例。

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在使用促性腺激素促排卵而发生的妊娠，其多胎妊娠的风险会增加。

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首次注射本药应在医师监督下进行。

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由于采用辅助生殖技术特别是体外受精（IVF）的不孕妇女，常有输卵管异常，因而异位妊娠的发生率可能增加，所以早期的超声波检查以确认是否宫内妊娠至关重要。

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施行辅助生殖技术的妇女，其妊娠失败率高于正常人群。

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●卵巢过度刺激 ：治疗女性患者，应在治疗前及治疗中定期监测卵泡发育及雌二醇水平。如发育的卵泡数太多，雌二醇浓度会迅速升高（如连续2-3天，雌二醇水平每天增加超过1倍，达到一个极高值），同时结合超声波检查可诊断卵巢过度刺激。倘若这种不希望发生的卵巢过度刺激情况发生了（并非医学辅助生殖技术中意想的控制性超排卵），则必须停止使用本药。这样的病人应避免妊娠且停用hCG，因除了可发生多个排卵外，还可导致卵巢过度刺激综合症。轻度的卵巢过度刺激综合症的临床症状和体征可表现为腹痛、恶心、腹泻及卵巢轻度至中度增大和卵巢囊肿。极少数病人可发生严重卵巢过度刺激综合症，有可能危及生命。其特征为 ：巨大的卵巢囊肿（易破裂）、腹水，并常有胸水及体重增加，罕见病例在使用其他促性腺激素的治疗中发生血栓，这在使用本药/hCG中也可能发生。

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有血栓危险因素的妇女，如有个人或家族病史，严重肥胖（体重指数 30 kg/m2）或血栓炎发作，即使没有并发OHSS，使用促性腺激素治疗也可能会增加静脉或动脉血栓栓塞风险。这些妇女使用IVF治疗需权衡利与弊。然而，应该注意怀孕本身也会提高血栓发生机率。

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本品对驾驶及操作机器无影响。

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●成份：重组促卵泡激素(FSH)(促卵泡素)。辅料包括：蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20，pH 值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。

性状：无色澄明液体。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用本品。如果妊娠期间不慎接触本品，尚无足够临床数据能排除重组FSH 的致畸作用。

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哺乳期妇女禁用。

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药物相互作用：

1、本品与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应。

2、经GnRH激动剂的垂体脱敏作用后，应增加本品剂量以达到适当的卵泡反应。

3、未对本品进行配伍禁忌研究，故不应与其他药物混合。

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药理作用：

本药含有重组FSH，采用重组DNA技术生产，即使用中国苍鼠卵巢细胞系（Chinese hamster ovary cell line）转染人FSH亚单位基因，其基本氨基酸序列与天然的人FSH序列相同，但碳水化合物的链结构存在微小差异。 FSH在促使卵泡正常生长、成熟和性腺甾体类固醇的产生中不可缺少。在女性，FSH的浓度对卵泡发育的启动，及随后使卵泡达到成熟的时间和数目均至关重要，因此本药可用于性腺功能障碍的患者，刺激卵泡发育及促进甾体类固醇的产生。此外，本药可在各种辅助生殖术[即体外授精-胚胎移植 （IVF-ET）、配子输卵管内移植（GIFT）及卵胞浆内精子注射（ICSI）]中，促进多个卵泡发育。以本药治疗通常要紧接着用hCG以诱导卵泡成熟的最后阶段、减数分裂恢复和卵泡破出。